1. Požadavky na funkčnost a výkon
Design Precision Medical Instruments části musí zajistit, aby každá složka mohla fungovat efektivně a přesně ve svém zamýšleném prostředí. Různé typy částí zdravotnických zařízení mají různé funkční požadavky. V chirurgických nástrojích musí návrh dílů zajistit dobrou operabilitu, trvanlivost a odolnost proti korozi; V diagnostickém zařízení musí návrh dílů zajistit přesnost a stabilitu měření. Konstrukce musí zvážit několik faktorů, jako je přesnost, mechanické vlastnosti a přizpůsobivost teploty, která je vyžadována částmi, aby se zajistilo, že zařízení může správně fungovat za různých podmínek používání.
Konstrukční inženýři musí určit tvar, velikost, materiál a roli každé části v celém systému na základě těchto požadavků. Přesné zdravotnické prostředky často zahrnují koordinované práce více komponent.
Návrh musí nejen zajistit, aby každá část splňovala požadavky jednotlivě, ale také zvážit vzájemnou spolupráci a funkční koordinaci mezi částmi.
2. geometrie a strukturální složitost
Návrh částí přesných lékařských nástrojů obvykle vyžaduje vysoce složité geometrie a struktury, zejména pro některá zařízení, která vyžadují přesný provoz nebo použití v těle. Části chirurgických nástrojů, implantátů nebo monitorovacích zařízení často obsahují jemné strukturální prvky, jako jsou malé póry, přesné drážky nebo armatury, které je třeba pečlivě zvážit během fáze návrhu.
Tato složitost vyžaduje, aby každý detail v procesu navrhování měl být přísně vypočten a simulován, aby se zajistilo, že díly mohou udržovat dostatečnou sílu a stabilitu za požadavků na vysokou přesnost. Návrháři obvykle používají software pro návrh počítače s počítačem (CAD) pro podrobné modelování a pomocí simulační analýzy předpovídají výkonnost ve skutečném použití, aby se zabránilo chybám návrhu.
3. tolerance a přesnost rozměru
Při navrhování přesných částí lékařských zařízení je kontrola tolerance zásadní. Tolerance určuje rozsah tolerance dimenzionální tolerance částí, které přímo ovlivňují přesnost sestavy a funkční přesnost zařízení. Zejména ve výrobním procesu zdravotnických prostředků mohou dimenzionální chyby na úrovni mikronu vést k selhání nebo nesprávnému použití zařízení.
Při navrhování kardiostimulátorů, umělých kloubů nebo chirurgických nástrojů musí být odpovídající chyby a požadavky na toleranci částí extrémně přísné. Návrháři musí určit rozměry každé části na základě těchto požadavků a přesně označit rozsah tolerance každé složky. Nejedná se pouze o problém velikosti, ale také související s funkční stabilitou celého systému zařízení a bezpečností pacientů.
Aby se zajistila přesnost částí, moderní technologie měření přesnosti, koordinovaných měřicích strojů (CMM), laserového skenování atd. Návrhové standardy.
4. Výběr materiálu a kompatibilita
Při navrhování přesných částí lékařských zařízení se výběr materiálů netýká pouze výkonu, ale také úzce souvisí s biokompatibilitou, trvanlivostí a přizpůsobivostí životního prostředí. Existuje mnoho typů materiálů a výběr, který materiál by měl být stanoven na základě scénáře použití části, požadovaných mechanických vlastností a vlastností samotného zdravotnického zařízení.
U implantovatelných zařízení (jako jsou umělé klouby nebo srdeční ventily), návrháři si musí vybrat biokompatibilní materiály, jako jsou nerezové oceli lékařské třídy, titanové slitiny, keramické materiály nebo polymery, které musí být schopny dlouhodobě kontaktovat lidskou tkáň bez spuštění bez spuštění bez spuštění imunitní odpověď. Odolnost proti korozi a odolnost proti opotřebení materiálu jsou také kritická, zejména v zařízeních s dlouhodobým používáním.
U některých vnějších částí zdravotnických prostředků je třeba zvážit jejich antibakteriální vlastnosti, snadné čištění a tolerance prostředí. Při výběru materiálů musí designéři zvážit mechanické vlastnosti, chemické vlastnosti a kompatibilitu s lidským tělem.
5. Shromáždění a spolupráce
Přesné zdravotnické prostředky se obvykle skládají z více částí. Konstrukce musí zvážit nejen funkci a přesnost jednotlivých částí, ale také zajistit, aby byly sestaveny různé části a hladce spolupracovaly. Ve vícedílném systému je rozhodující přesnost odpovídající mezi částmi. Návrháři musí zajistit, aby každá část mohla přesně odpovídat jiným dílům, aby se zabránilo problémům se sestavením, které jsou příliš těsné nebo příliš volné.
Některé přesné lékařské nástroje, jako jsou ultrazvukové diagnostické zařízení, obvykle vyžadují, aby ve stejném systému fungovalo více částí. Koordinace mezi těmito částmi vyžaduje, aby návrháři během návrhu podrobně zvážili rozhraní, metody připojení a interakce každé složky.
6. Výrobní a kontrola nákladů
Při navrhování přesných částí lékařských zařízení, kromě zajištění funkce a výkonu, jsou také důležitými faktory, které konstrukční inženýři musí zvážit. Návrháři musí posoudit, zda lze vybraný design vyrobit prostřednictvím stávající výrobní technologie a optimalizovat konstrukci co nejvíce, aby se snížily výrobní náklady.
Někdy mohou být složité návrhy obtížné hromadně vyrábět prostřednictvím konvenčních výrobních procesů. Návrháři si musí vybrat vhodné metody zpracování, jako je zpracování CNC, řezání laseru, vstřikování atd., A zajistit, aby tyto procesy mohly dosáhnout hromadné výroby při zachování vysoké přesnosti.
Úvahy při navrhování výběru materiálu, počtu dílů, metod montáže atd. Mohou také do jisté míry pomoci snížit náklady a zajistit, aby produkt splňoval vysoce přesné požadavky a je komerčně konkurenceschopný.
7. Údržba a bezpečnost
Konstrukce přesných částí lékařských zařízení musí také vzít v úvahu udržovatelnost a bezpečnost zařízení. Lékařské vybavení musí dlouhodobě pracovat po dlouhou dobu. Při navrhování je nutné zajistit, aby se každá část snadno čistila, dezinfikovala a udržovala, a zároveň se vyhnout navrhování dílů, které jsou snadno poškozeny nebo obtížně opravitelné.
Bezpečnostní design zařízení je stejně důležitý. Během procesu navrhování je třeba vzít v úvahu trvanlivost, odolnost proti rozbití a schopnost vyrovnat se s mimořádnými událostmi částí, aby se zajistilo, že zařízení nezpůsobí poškození pacientů nebo zdravotnického personálu ve skutečném použití.